更新时间：2026-05-16 07:06 | 发布时间：1月前 | 文章栏目：医药资质

　　成都药品医疗器械互联网信息服务备案办理，是本文主要内容。成都药品医疗器械互联网信息服务备案，是本地企业合法开展药械类互联网信息展示、推广服务的法定合规凭证，依据《互联网药品信息服务管理办法》，由属地药监部门受理审核。办理可彻底规避无证经营罚款、平台下架、行政处罚等风险，顺利对接电商平台准入要求，合法开展药械信息服务，提升品牌合规公信力，适配成都天府国际生物城的生物医药产业发展导向。难点集中在准入门槛严苛，需配备药学相关专职审核人员，网站/小程序需完成前置合规整改，信息发布规范要求细致，材料填报专业性强，易因信息违规、人员资质不符被驳回。2026年热点聚焦医药电商常态化监管、虚假宣传专项整治、药械信息全流程溯源，从严查处处方药违规推广、夸大功效、直播带货信息不合规行为，强化备案后动态抽检。

　　一、网站销售药品分为两种情况

　　一种是入驻型，像入驻东京、淘宝、天猫、拼嘻嘻等电商平台，需要申请互联网药品信息服务许可证。

　　另一种是自建型，公司自己建网站卖药，不仅需要申请互联网药品信息服务许可证，还需要申请药品网络经营备案，有了这两个证件，才可以在自己建的网站上售卖药品。

　　二、成都药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理政策解读

　　2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)发布，决定修改《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《互联网信息服务管理办法》部分条款。

　　为做好上述行政法规修改后相关工作衔接落实，按照国务院深化“证照分离”改革精神，现就相关事宜通知如下：

　　自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。

　　取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

　　三、成都药品、医疗器械网络信息服务备案资质申请条件

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》，申请《互联网药品信息服务资格证书》需要满足以下条件：

　　1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

　　2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

　　3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　四、成都药品、医疗器械网络信息服务备案备案流程

　　1.确定备案性质：根据自身业务类型，确定是进行经营性备案还是非经营性备案。

　　2.准备备案材料：一般需要准备以下材料：

　　(1)药品、医疗器械网络信息服务备案申请表;

　　(2)企业营业执照副本复印件;

　　(3)网站域名证书;

　　(4)网站服务器托管或租赁合同;

　　(5)网站负责人身份证及学历证明;

　　(6)药品信息审核员身份证及学历 / 专业技术资格证明。

　　3.提交备案申请：向省级药品监督管理部门提交备案申请及相关材料。

　　4.审核与备案：监管部门对提交的备案材料进行审核，审核通过后予以备案，并发放备案凭证。

       五、成都办理药品、医疗器械互联网信息服务备案的区域

　　大通天成专注成都药品医疗器械互联网信息服务备案代办服务，全域覆盖成都市全部行政区域，具体包括锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区、龙泉驿区、青白江区、新都区、温江区、双流区、郫都区、新津区、都江堰市、彭州市、邛崃市、崇州市、简阳市、金堂县、大邑县、蒲江县。团队深耕成都本地药监监管政策与审批细则，精通备案材料编撰、人员资质核验、平台合规整改、线上申报全流程，精准破解材料驳回、人员配置不足、合规整改不到位等痛点，大幅压缩办理周期，全程一对一闭环服务。针对药企、器械厂商、医药电商等业态定制专属合规方案，助力各区域企业高效完成备案，实现合法合规运营。

　　本文介绍了药品医疗器械网络信息服务备案的相关知识，全面了解成都药品医疗器械网络信息服务备案办理流程、条件攻略的文章，如果您需要办理药品医疗器械网络信息服务备案(原互联网药品信息服务资格证)资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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