更新时间：2024-11-17 08:24 | 发布时间：1月前 | 文章栏目：医药资质

　　青海医疗器械经营许可延续续期材料与条件，是本文主要内容。　　　　　　

　　青海的医疗器械行业近年来发展迅速，越来越多的企业投身其中。

　　然而，随着市场的扩展和竞争的加剧，如何合法合规地经营成为了一个重要话题。

　　特别是在许可证即将到期时，如何延续经营许可，确保业务的连续性，是每个经营者都必须面对的问题。

　　本文将围绕青海医疗器械经营许可的延续问题进行详细解析，在此过程中，企业不仅可以巩固自身的合规基础，还能进一步提升市场竞争力和客户满意度。希望本文能为您在续证道路上提供有益的参考和支持!

　　青海辖2个地级市、6个自治州,分别是西宁市、海东市、海北藏族自治州、黄南藏族自治州、海南藏族自治州、果洛藏族自治州、玉树藏族自治州、海西蒙古族藏族自治州均可办理。

　　一、青海医疗器械经营许可延续条件

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《青海市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　二、青海医疗器械经营许可延续材料

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《青海市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

　　4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　三、青海医疗器械经营许可延续办理流程

　　1、申请与受理

　　2、审查与决定

　　3、颁证与送达

　　本文介绍了第三类医疗器械许可证、二类备案的相关知识，全面了解青海医疗器械经营许可延续续期材料与条件的文章，如果您需要办理该资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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